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2月10日，石药集团（1093.HK）发布消息称，其自主研发的化学药物1类新药SYH2059片已取得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的临床试验许可。这一批准意味着该产品可以在美国召开相应的临床研究。此产品早在2025年1月就已取得中国国家药品监督管理局的批准，可在中国进行临床试验。

SYH2059片是顺利获得石药集团的小分子药物创新设计平台研发的一款新型药物。该药物为高活性、高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，拥有完全自主的知识产权。本次批准的临床适应症为间质性肺疾病。临床前的研究数据表明，SYH2059片在选择性和活性方面比当前同类靶向药物有着明显的优势，而且在疾病动物模型实验中表现出优异的药效。同时，该药物展示出良好的药代动力学特性和安全性。

现阶段，市场上可供选择的间质性肺疾病治疗药物较为有限，且为患者给予的疗效也不尽如人意。因此，SYH2059片有望填补这一治疗空白，成为间质性肺疾病的有效治疗选择，具备重要的临床开发潜力。

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