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帕博利珠单抗作为二线疗法在晚期肝癌中的显著疗效:聚焦KEYNOTE-240与KEYNOTE-394研究的综合分析

新药情报编辑 | 2025-02-10 |

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近期,美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Richard S. Finn教授携手全球多家著名医学中心的肝癌专家,完成了一项关于帕博利珠单抗(pembrolizumab作为二线治疗晚期肝细胞癌(HCC的荟萃研究。该研究成果发表在JHEP Reports期刊上,影响因子为9.53。本研究合并分析了KEYNOTE-240KEYNOTE-394两项III期临床试验的数据,评价了帕博利珠单抗用于索拉非尼或奥沙利铂基化疗后病情进展的晚期HCC患者的治疗效果,进一步确证了其在这一领域的疗效。

KEYNOTE-240KEYNOTE-394研究分别在全球和亚洲不同地区进行,总计纳入866名符合条件的HCC患者。研究将患者随机分为帕博利珠单抗组或安慰剂组,接受最多35个周期的治疗。研究中主要考察的指标包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

荟萃分析的结果显示,相较于安慰剂组,帕博利珠单抗组在OS、PFSORR等指标上均有显著改善。具体而言,帕博利珠单抗组患者的OS风险比为0.79(95%置信区间为0.67-0.93),PFS风险比为0.76(95%置信区间为0.64-0.89),且客观缓解率达到了15.4%,而安慰剂组仅为2.8%

进一步的亚组分析表明,帕博利珠单抗的疗效在不同患者群体中表现出一致性,包括病毒状态、巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC)和地理区域等因素对此并无显著影响。这表明帕博利珠单抗在晚期HCC二线治疗中具有广泛的适用性。

研究的领衔者Richard S. Finn教授表示:“顺利获得这项荟萃分析,再次证实了帕博利珠单抗在晚期HCC二线治疗中的显著效果。它不仅能延长患者的生存时间,还提升了生活质量,给患者带来了新的治疗选择。

帕博利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂,顺利获得阻断PD-1PD-L1的结合,从而激活T细胞,增强免疫系统识别和消灭肿瘤细胞的能力。此前,该药在多种类型的肿瘤治疗中已显示出良好效果,这次在晚期HCC中的应用再度证实了其广泛的抗癌潜力。

随着研究不断深入与经验累,帕博利珠抗在治HCC方面的前景愈加光明。未来,研究者继续探索其与其他治方法的用,以期患者来更佳的治效果和生益。


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