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国家医保局发布上海调研反馈:医生提议集采药品质量存疑问题解析

新药情报编辑 | 2025-02-10 |

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根据国家医保局发布的信息,网络上和一些群众及专家提出的关于药品疗效的个体感受,需要进行科学研究和详细说明。近期,国家医保局在关于集采药品相关问题的新闻发布会上,回应了部分医学专家对某些集采药品质量风险的担忧。

今年1月,一些专家指出某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻的质量问题。有关部门立即组织调研,深入分析实际情况。参与调研的医保和药监部门负责人就相关问题接受了采访,并进行了详细解析。

调研团队深入相关医院,与瑞金医院、仁济医院、中山医院等七家医院进行研讨,广泛听取了外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见,并收集了相关的临床数据。调研人员强调了国家在药品集中带量采购中的承诺,表示愿意接受社会监督。同时,他们详细介绍了集采药品的质量监管措施和处理措施,并就医院药品使用实际情况与专家进行了深入讨论。

针对“降压药血压不降的反映,调研反馈显示,药物疗效主要依赖于个体用药体验。顺利获得比较瑞金医院的研究成果发现,集采仿制药和原研药在高血压患者中的实际疗效和安全性相当。对于“麻醉药不睡的问题,临床医生指出,手术中麻醉药品的用量和实施并未因集采而发生显著变化。对于“泻药不泻的情况,相关药品现在还未真正投入使用,因此无具体临床反馈。此外,各大医院严格按规定报告药品不良反应,未发现异常。

国家强调,仿制药在全球范围内使用广泛。真实世界研究显示,仿制药和原研药在疗效和安全性方面相当,不论哪个药物,都可能存在一定比例的疗效不佳患者,需要科学研究和客观分析。

为了确保集采药品的质量,国家将继续实施严格的质量监管措施,有助于更多高质量的药品惠及患者。同时,鼓励临床医生利用不良反应监测系统反馈药品质量风险,并支持医护人员召开科学的真实世界研究。

国家将顺利获得多项措施,如完善集采政策、加强质量管理、鼓励透明沟通等,持续保障药品的质量和供应,确保患者用药安全和疗效。质量追溯体系的建立也将在未来进一步提升药品监管的效率和透明度。

 


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