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2025年1月，我国医药行业迎来新一批创新药与改良型新药的上市申请。据统计，共有11个1类创新药首次申请上市，这些药物包括江苏恒瑞医药的SHR4640片、Milestone Pharmaceuticals的艾曲帕米鼻喷雾剂、Visirna的普乐司兰钠注射液等。这标志着中国创新药市场的进一步活跃。

另外，4个新剂型药物和1个新复方制剂也在1月递交了上市申请。其中，博志研新的BCM857、长春澜江医药的LJ01003等均为新剂型报产。此外，瀚晖制药的海博麦布阿托伐他汀钙片成为新复方制剂的代表产品。

与此同时，仿制药的一致性评价也是本月的热点。数据显示，1月共334个品种按新的分类标准提交一致性评价申请，其中70个品种现在在国内尚无仿制药获批。浙江华海药业以9个品种的申报量成为领先企业，而石家庄四药和山东齐都药业紧随其后。

对于现有产品的评价方面，1月58个存量品种的企业申请了一致性评价，这是对产品质量和市场竞争力的进一步提升。值得一提的是，8个品种首次有企业进行一致性评价申请，显示了行业对这些产品的市场前景充满信心。

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