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百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）近期公布了三期临床试验CheckMate-8HW的最新分析结果。该研究评估了使用Opdivo（纳武利尤单抗）与Yervoy（伊匹木单抗）联合疗法，和单独使用Opdivo或由研究者选择的化疗方案（包括mFOLFOX-6或FOLFIRI，可能联合使用贝伐珠单抗或西妥昔单抗）在治疗具有微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）患者中的效果。结果显示，与单药疗法相比，Opdivo和Yervoy的联合使用使患者的疾病进展或死亡风险降低了38%。

在研究的中位随访时间达到47个月时，对于MSI-H/dMMR mCRC患者，Opdivo与Yervoy的联用显示出显著的治疗优势。其无进展生存期（PFS，该研究的双主要终点之一）显示，与Opdivo单独使用相比，联合疗法使疾病进展或死亡风险降低了38%（风险比HR=0.62；95%置信区间为0.48–0.81；P=0.0003）。在12、24和36个月时，联合疗法组的无进展生存率分别为76%、71%和68%，明显优于单药疗法组的63%、56%和51%。

此外，在客观缓解率（ORR，次要终点）的评估中，盲态独立中心审查（BICR）指出，Opdivo联合Yervoy的ORR显著高于单药使用（71%对58%；P=0.0011）。在安全性方面，联合用药的安全性是可控的，符合此前的报道数据。联合治疗组中有22%的患者报告了与治疗相关的3/4级不良事件（TRAEs），而单药组这一比例为14%。研究未发现新的安全性信号。

值得注意的是，CheckMate-8HW试验先前的结果已表明，与化疗方案相比，Opdivo与Yervoy的联用能够降低79%的疾病进展或死亡风险。该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》中，并成为欧盟委员会预计在2024年12月批准该联合疗法作为MSI-H/dMMR mCRC一线治疗的重要依据。

Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在恢复机体对肿瘤的免疫反应，而Yervoy顺利获得抑制CTLA-4来增强T细胞的活性，从而提高杀伤肿瘤的能力。这种联合疗法为转移性结直肠癌患者带来了新的治疗希望。

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