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    微芯生物“西达本胺”新适应症临床获批

    新药情报编辑 | 2025-02-08 |

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    近期,微芯生物发布公告,宣布公司收到国家药品监督管理局的通知,获准召开旗下产品西达本胺的临床试验。本次试验针对的适应症为初次治疗、具备滤泡辅助T细胞表型的外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH患者,并将结合CHOP疗法展开。

    西达本胺,又名Chidamide,商品名为“爱谱沙/Epidaza”,是由微芯生物自主研发的一种新分子实体药物,具备独特的药理机制。这款药物是首个可顺利获得口服方式使用的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,能够重新激活被抑制的肿瘤免疫微环境。西达本胺可以单独或与其他药物联合使用,以应对对人类健康构成重大威胁的恶性肿瘤等重大疾病,展现出广泛的应用潜力。

    现在,西达本胺已在中国得用于治外周T胞淋巴瘤、乳腺癌以及弥漫性大B胞淋巴瘤可。除此之外,该药物在日本也已被批准用于成人白血病和外周T胞淋巴瘤的治。而在中国台湾,西达本胺被可用于乳腺癌的适症。与此同,西达本胺在中国及全球范极召开与不同抗瘤免疫合的多项临床研究。


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