点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

近期，吉美瑞生首席科学家左为教授领导的团队，与同济大学医学院/附属东方医院、北京协和医学院徐作军教授、上海交通大学附属瑞金医院瞿介明教授以及广州医科大学附属第一医院罗群教授等合作，成功在国际顶级学术期刊eLife（中科院一区）发表了一篇重要的临床研究论文。该论文题为“Autologous P63+ lung progenitor cell transplantation in idiopathic pulmonary fibrosis: a phase 1 clinical trial”，详细阐述了全球首创的自体肺前体细胞新药（REGEND001）在治疗特发性肺纤维化（IPF）中的安全性和初步疗效，并进行了单细胞转录组特征分析。

特发性肺纤维化（IPF）是一种现在尚无治愈方法的致命性疾病，其特征在于持续性不可逆的肺泡损伤和肺组织纤维化，导致肺功能逐渐衰退、运动能力降低，并严重影响患者的生活质量。当前的治疗方法包括抗纤维化药物和肺部康复措施，但这些都只能暂时缓解症状，无法根治。因此，全球科学家们不断探索基于干细胞的再生医学方法，以期为IPF患者带来新的希望。

在这项开创性的研究中，吉美瑞生团队发明了人肺前体细胞的R-Clone分离扩增专利技术，并开发出全球首个自体P63+肺前体细胞新药REGEND001。自2020年起，REGEND001在国家药品监督管理局的批准下正式用于IPF的早期和中期临床试验。此次1期临床试验属于开放标签、剂量递增设计，研究者评估了REGEND001的安全性和初步疗效。试验对象为12位确诊为IPF的患者，他们被分配至四个不同的剂量组中，分别接受0.6M、1M、2M、3.3M的自体肺前体细胞移植。

研究显示，REGEND001在各剂量下均表现出良好的安全性和耐受性，没有严重的不良事件发生。高剂量组患者的肺通气功能、运动能力以及CT显示的肺部纤维化病灶消退情况均有显著改善。相较之下，低剂量组则未有明显改善。此外，细胞形态学和单细胞数据显示，自体P63+肺前体细胞具有较强的增殖能力和分化潜力，为IPF及其他呼吸系统疾病的治疗给予了新的思路。

值得一提的是，左为教授与其他领军学者合著的这篇合作研究论文，得到了吉美瑞生及国家多项科研项目的支持。该研究不仅标志着在IPF治疗上的突破，同时也为慢性阻塞性肺疾病和支气管扩张症的治疗给予了宝贵的经验和成果，为再生医学在呼吸系统领域的应用奠定了坚实的基础。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。