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哈药成功顺利获得评审,斩获16亿注射剂市场

新药情报编辑 | 2025-01-24 |

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122日,哈药股份发布公告,宣布其子公司哈药集团制药总厂生产的注射用头孢西丁钠顺利顺利获得了仿制药一致性评价。根据米内网的数据显示,2023年中国公立医疗组织终端的注射用头孢西丁钠销售总额达到16亿元。

注射用头孢西丁钠是一种第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,主要顺利获得抑制细菌细胞壁的合成来实现抗菌功效。其显著特点是能够有效抵抗细菌产生的β-内酰胺酶,适用于治疗由敏感细菌导致的多种严重感染,包括但不限于下呼吸道感染、泌尿系感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症以及骨和关节感染等。此外,其对皮肤和皮肤软组织的感染治疗也具有良好效果。

值得一提的是,注射用头孢西丁钠已经被纳入国家医保乙类品种,并参与了第八批的国家集采。然而,尽管如此,近年来该药品在市场上的表现却呈现下滑趋势。米内网数据显示,2023年,在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等中国公立医疗组织终端,注射用头孢西丁钠的销售额虽然超过16亿元,但较去年同比下降了25.32%

截至现在,全国范围内已取得注射用头孢西丁钠生产批文的企业共有49家,其中包括石药中诺、海口制药、国药致君等在内的23家企业已经顺利获得了相关评审。此外,哈药股份在全身用抗细菌药品领域的多个品种也相继顺利获得或视同顺利获得了一致性评价,总计达到22个品种,其中包括青霉素钠、复方磺胺甲噁唑片、头孢曲松钠注射用粉针剂、阿莫西林胶囊、阿奇霉素片等14种抗细菌药。

这一成果无疑标志着哈药股份在仿制药一致性评价中取得了显著进展,为其在抗感染药物市场的进一步拓展奠定了坚实基础。BWIN必赢智慧期待在未来的市场竞争中,哈药股份以及其他药企能够持续创新,不断提升药品质量,为广大患者给予更为经济有效的治疗选择。

 


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