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1月22日，葛兰素史克（GSK）在药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新的III期临床研究，编号为DREAMM-10。此研究将探索Belantamab mafodotin（商品名：玛贝兰妥单抗）与来那度胺和地塞米松（BRd）的组合疗法，与达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（DRd）在多发性骨髓瘤初始治疗中的效果进行比较。
这一试验为国际多中心的随机开放研究，目标是评估这两种治疗方案在不适合进行自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者（TI-NDMM）中的疗效和安全性。该研究将在全球165个地点进行，中国计划招募80名患者，而国际上总共将有520名患者参与。主要研究终点是无进展生存期（PFS）和微小残留病（MRD）阴性率。
Belantamab mafodotin是一种靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC）。基于此前DREAMM-2关键II期临床试验的持续结果，这款药物分别在2020年8月取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准和欧洲药品管理局（EMA）的附条件批准，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
然而，由于在III期DREAMM-3试验中未能达到主要终点PFS，GSK于2022年11月撤回了该药在美国的上市申请。随后，欧盟也在2024年4月撤销了其上市许可。尽管面临这些挑战，Belantamab mafodotin仍显示出对一些多发性骨髓瘤患者的潜在益处。
在2024年11月，GSK宣布在III期DREAMM-7研究的中期分析中，Belantamab mafodotin与硼替佐米及地塞米松联合的BorDex治疗方案对比达雷妥尤单抗联合BorDex疗法，在复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗中，达到了总生存期（OS）的关键次要终点。对此，GSK已经向NMPA、FDA和EMA等监管组织提交了Belantamab mafodotin作为多发性骨髓瘤二线治疗的上市申请。
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