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    中国首例猴痘疫苗临床试验正式启动

    新药情报编辑 | 2025-01-23 |

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    121日,中国生物旗下的上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床试验在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)正式启动。当天的启动会议由上海生物制品研究所党委书记、总经理李秀玲和河南省传染病医院院长秦川以及副院长赵玲玲出席。参与会议的还有主要研究者I期临床试验研究室主任李爽、感染一科主任赵清霞及其他相关人员。

    在会议上,秦川院长致辞表示,上海生物制品研究所研发的猴痘疫苗将填补国内在该领域的空白,有助于提升我国在应对猴痘等传染病方面的能力。这一疫苗的开发不仅为猴痘的防控工作给予了坚实的保障,也为公众健康增添了一层重要保护。医院将与研发团队紧密合作,严格遵守临床试验的质量管理规范和方案,推进研究高效进行,以确保数据的准确性和完整性,加快有助于这一疫苗的上市。

    李秀玲总经理对此次临床试验得到的有力支持表示感谢。她指出,河南省传染病医院在短时间内高效地完成了各项前期准备工作,使得项目顺利推进。上海生物制品研究所将继续实行资源协调,为临床试验的顺利进行给予保障,并加快疫苗后续的转化步伐,力争早日上市,为国内外猴痘疫情的防控贡献更多力量。

    在启动会上,各方就临床试验方案及其具体操作细节进行了详尽的培训和讨论。122日,首批受试者顺利完成入组工作,这标志着我国首款猴痘疫苗正式进入临床试验阶段。本次临床试验旨在不同人群中全面评估疫苗的安全性和免疫效果,为后续的上市给予充足的临床数据支持。

    世界卫生组织在2024年再次宣布猴痘疫情为“国际关注的突发公共卫生事件;而20251月我国也出现了猴痘病毒Ib分支的聚集性疫情。接种猴痘疫苗已成为预防该病毒传播的重要措施之一。上海生物制品研究所将继续与研究者及相关合作方紧密合作,加速推进该疫苗的临床研究和上市进程,以更好地满足我国在猴痘疫情防控中的公共卫生安全需求。


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