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越来越多的研究证据显示，肥胖，尤其是内脏肥胖，是射血分数保留的心衰（HFpEF）和2型糖尿病发病与进展的关键因素。因此，临床中大部分HFpEF患者都有超重或肥胖问题，且其中约一半还伴随2型糖尿病。这些患者面临更高的疾病负担，身体功能下降，生活质量不佳。

近年来，司美格鲁肽因其显著的降糖和减重效果而备受瞩目。在之前的STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM研究中，司美格鲁肽被证实能够大幅改善肥胖合并或不合并2型糖尿病的HFpEF患者的心衰症状、运动能力及体重。然而，现在尚不清楚司美格鲁肽的益处是否与患者的血糖水平有关，以及其对代谢结果的影响如何。

在这一背景下，美国密苏里大学堪萨斯医学院的研究团队对STEP-HFpEF DM研究进行了计划中的次要分析。研究结果表明，对于肥胖的HFpEF伴2型糖尿病患者，应用2.4 mg的司美格鲁肽可有效改善心衰症状及体力活动受限，同时显著减轻体重，这些效益与基线的糖化血红蛋白（HbA1C）水平无关。研究结果已发表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》期刊上。

STEP-HFpEF DM是一项双盲、随机、安慰剂对照的试验，纳入了来自全球16个国家的108家临床中心的616位18岁及以上的肥胖HFpEF伴2型糖尿病患者。参与者被随机分为两组，分别接受2.4 mg的司美格鲁肽或安慰剂注射。研究人员将患者依据基线的HbA1C水平分为三组以分类分析：低水平（HbA1C＜6.5%）、中等水平（6.5%≤HbA1C＜7.5%）和高水平（HbA1C≥7.5%）。

试验的中位随访时间为401天。结果显示，无论是接受司美格鲁肽还是安慰剂的患者，其堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分（KCCQ-CSS）和体重均有所改善，接受司美格鲁肽的患者在这两方面的改善幅度均优于安慰剂组。且在不同HbA1C水平组之间，改善幅度的差异无统计学意义的显著性。

在其他指标方面，如6分钟步行距离、高敏C反应蛋白、收缩压等，司美格鲁肽组的效果也优于安慰剂组。从基线到52周治疗期中，尽管基线HbA1C水平已处于较好水平（中位值6.8%），但司美格鲁肽组在各HbA1C水平组中HbA1C的降低程度明显高于安慰剂组，其中低、中、高水平分别降低0.4%、0.9%和1.2%。

在安全性方面，司美格鲁肽组和安慰剂组的低血糖事件发生率分别为10%和7%，且无论患者基线时是否使用胰岛素，司美格鲁肽组低血糖的发生率都与安慰剂组类似或更低。

总的来说，研究表明，不论基线HbA1C水平如何，司美格鲁肽可持续改善肥胖的HFpEF伴2型糖尿病患者的各项心衰相关关键临床结局。此外，尽管患者的基线HbA1C中位水平较好，司美格鲁肽仍能显著降低HbA1C水平。这提示HFpEF患者使用司美格鲁肽的益处可能与高血糖无关，并存在代谢方面的优势。

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