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拜耳药物elinzanetant在乳腺癌治疗中重度血管舒缩症状III期研究中全面达成主要及次要目标

新药情报编辑 | 2025-01-18 |

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在近期于葡萄牙里斯本进行的OASIS 4 III期国际研究中,拜耳非激素类药物elinzanetant展示出显著疗效。研究结果表明,elinzanetant在接受辅助内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌女性中显著降低了中度至重度血管舒缩症状(VMS)的发生频率,与安慰剂相比,其疗效在第4周和第12周得到了统计学上的显著证明。

OASIS 4研究不仅证实了elinzanetant在主要终点上的成功,还达成了所有次要终点,包括VMS严重程度下降和睡眠质量的提升。同时,在为期52周的研究期间,elinzanetant的安全性数据与此前绝经后女性的研究结果基本一致。

拜耳全球研发负责人Christian Rommel博士对此表示:“在所有评估其有效性和安全性的四项III期临床研究中,elinzanetant均取得持续成果。这证明了拜耳致力于顺利获得创新疗法来满足女性健康需求的承诺。

乳腺癌仍是全球女性中最常见的癌症类型,其中大部分为激素受体阳性。全球指南建议此类患者接受内分泌治疗,以降低长期死亡率。然而,VMS作为辅助内分泌治疗的常见副作用,对患者生活质量和治疗依从性产生严重影响。因此,开发安全有效的非激素疗法变得尤为重要。

OASIS 4研究的首席研究者Fatima Cardoso博士指出,很多乳腺癌患者因更年期症状影响生活质量,而这项研究的持续结果让非激素疗法的应用更进一步。

Elinzanetant的研发旨在为绝经相关及乳腺癌治疗后产生的VMS给予新的治疗选择。作为首个非激素类神经激肽-1,3双受体拮抗剂,其每日口服一次,正在全力推进全球上市许可的申请。OASIS 4作为其研发计划中的重要一环,取得了初步持续成果,详细研究结果将在即将召开的科学大会上发布。与此同时,其他OASIS研究的数据也已在著名医学期刊和会议上发表和展示,进一步支持elinzanetant的疗效和安全性。


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