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11月27日，北京福元医药提交的富马酸卢帕他定片仿制药上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准并顺利获得一致性评价。这一进展使得福元医药成为国内拥有富马酸卢帕他定片生产批文的第十家企业。

富马酸卢帕他定片由西班牙药企J. Uriach y Compañía, S.A.最先研发，是一种备受欢迎的抗敏药物。作为第二代抗组胺药，该药物针对外周H1受体，能够有效缓解成年人和12岁以上青少年的过敏性鼻炎和荨麻疹症状。根据摩熵医药数据库的数据显示，2023年富马酸卢帕他定片在中国医院市场的销售额达到3.4亿元，同比增幅为11.02%。

此前，国内已有9家药企取得富马酸卢帕他定片的生产批文，包括北京福元医药、浙江华海药业、北京四环科宝制药、合肥恩瑞特药业以及扬子江药业集团等。

现在，安徽泰恩康制药、山东华铂凯盛生物科技、浙江赛默制药等公司也正在申请该药物的仿制药审批，这一过程处在评审阶段。

2024年至今，福元医药及其子公司已有19个药品顺利获得一致性评价，其中包括普伐他汀钠片、美阿沙坦钾片和丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等。此外，还有美沙拉秦肠溶片、糠酸莫米松乳膏、替米沙坦氢氯噻嗪片、夫西地酸乳膏等9种药品为全国首家顺利获得一致性评价的产品。

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