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比拉斯汀片江苏华阳首仿获批,妥布霉素滴眼液双企过评|仿制药周报(11.11-11.17)

新药情报编辑 | 2024-11-18 |

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20231111日至1117日期间,多个仿制药和一致性评价补充申请获准上市,显示出国内医药行业的活跃态势。

第一时间,在仿制药获批方面,多种药物取得了批准上市。其中,海正药业(杭州)有限公司瀚晖制药有限公司的阿立哌唑片,重庆药友制药有限责任公司的阿立哌唑片,以及青岛力腾医药科技有限公司上海长征富民金山制药有限公司艾考糊精腹膜透析液等药品均获批准。此外,江苏正大清江制药有限公司的奥硝唑注射液也取得了批准,显示出了在抗感染领域的持续开展。

在一致性评价补充申请方面,多个企业的产品取得了批准。其中,新乡市常乐制药有限责任公司的醋酸地塞米松片,以及重庆药友制药有限责任公司的盐酸普萘洛尔注射液得到了肯定。这些产品顺利获得一致性评价后,将能为患者给予更多质优价廉的选择。

此外,本周还涌现了一批新的仿制药上市申请。这些申请涉及药品种类广泛,包括阿达帕林凝胶、阿帕他胺片、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液等,显示出了国内药企在研发方面的持续投入。

新增的一致性评价补充申请方面,上海禾丰制药有限公司的地高辛注射液,以及郑州卓峰制药有限公司的地塞米松磷酸钠注射液成为关注的焦点。这些申请的召开,预示着企业对药品质量控制的严格把控和对市场的持续响应。

整体来看,本周药品的获批和申请活动无疑将进一步有助于国内仿制药市场的开展,为更多患者给予更为经济高效的治疗选择。同时,也展示出国内制药企业在创新和质量保障上的日益提升。未来,随着更多产品的上市,将有助于缓解广大患者在药品方面的需求压力。

 


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