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摘要： 婴幼儿呼吸道感染通常会迅速恶化，可能需要住院，甚至导致死亡。当前仍未批准针对6个月以下儿童的呼吸道病毒疫苗，这反映了对安全性的考量以及在婴儿中诱导有效免疫反应的挑战。本篇综述探讨了已开发或在研发中的流感和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，关注其安全性和有效性研究，以及免疫不成熟和母体抗体对婴儿疫苗反应的影响。

引言

急性下呼吸道感染是婴幼儿全球死亡的首要原因，RSV是常引致入院的病毒之一。尽管其他病毒如流感、副流感等也可致病，但对新发现的呼吸道病毒如人类博卡病毒也需关注。现在针对这些病原体的幼儿疫苗较为稀缺，不过6个月以上儿童已可接种流感疫苗，而针对RSV的疫苗开发也取得进展。本文旨在分析开发安全有效流感和RSV疫苗的必要性和挑战。

儿童流感与RSV感染现状及现有疫苗
每年儿童感染RSV和流感的发病率变动巨大，死亡病例主要集中在发展中国家；婴儿因免疫系统未成熟更易病重。研究表明，几乎所有孩子都在三岁前感染了RSV。虽然多数呼吸道病毒感染并非复杂疾病，但流感和RSV引致的急性下呼吸道感染（ALRI）导致的死亡数惊人，尤其是不到一岁的婴儿。婴幼儿常作为病毒传播媒介，增加其他易感人群的感染风险。为婴儿研发流感和RSV疫苗不仅保护个人健康，也有助于公共卫生。

RSV 和流感疫苗开发的挑战
现在流感疫苗已推广用于6个月以上儿童，但RSV疫苗尚未获批，这源自早期甲醛灭活疫苗试验导致疾病加重的案例。后来研究识别了可能导致问题的多种因素，包括免疫反应的偏向性等。针对RSV致病机制深入研究后，已有多种实验疫苗进入临床测试，通过提高中和抗体反应成为潜在的应对方案。

临床测试需求
疫苗许可需顺利获得严格的临床试验，经过动物和多阶段人群测试，在预期用户中验证安全性及有效性。婴儿流感和RSV疫苗需额外确认其不会引发严重不良事件。临床试验结果有助于新疫苗的开发及市场后监测。

安全性与有效性
针对新生儿设计的疫苗必须考虑免疫不成熟和母体抗体对疫苗反应的影响。活减毒疫苗顺利获得粘膜途径接种，为克服这些阻碍给予了一种方法。

结论
针对流感和RSV的疫苗对婴幼儿健康至关重要。当前需要克服免疫系统未成熟和母体抗体阻碍在婴儿中的免疫反应。进一步探索母体免疫结合儿童疫苗接种的策略，可能为新生儿和婴幼儿给予了临时性保护，直至能安全接种常规疫苗。

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