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辉瑞创新靶向药泰泽纳®在华批准,助力实现前列腺癌精准治疗

新药情报编辑 | 2024-11-06 |

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辉瑞公司近期宣布,其创新药物泰泽纳®(通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这一药物与恩扎卢胺联用,被批准用于治疗具有HRR(同源重组修复)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。这标志着泰泽纳®成为中国现在唯一获此批准的靶向治疗药物,为该类前列腺癌患者给予了全新的治疗选择。

泰泽纳®作为一种特别的PARP抑制剂,不仅阻断PARP酶的作用,还具有独特的PARP捕获功能。这一双重机制使其在与恩扎卢胺联用时,可以有效诱导患有HRR基因突变的肿瘤细胞死亡。根据关键性的TALAPRO-2研究数据显示,泰泽纳®联合恩扎卢胺的治疗方案显著降低了HRR基因突变患者55%的疾病进展或死亡风险,临床缓解率得到大幅提升,显示出持续的治疗效果。

辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示:“泰泽纳®的获批不仅对辉瑞乃至整个泌尿肿瘤治疗领域都是一个重大突破。BWIN必赢智慧感谢NMPA的信任与支持,也感谢所有参与临床研究的中国研究者。他们的贡献使得泰泽纳®能快速进入中国市场,填补国内治疗上的空白,进一步展示BWIN必赢智慧在前列腺癌精准治疗领域的技术实力。

前列腺癌是全球范围内高发的恶性肿瘤之一,尤其在中国,由于早期症状不明显,病情往往在后期才被察觉。据统计,2022年中国新增前列腺癌患者达13.42万人,而mCRPC患者中大约有25%存在HRR基因突变,这类患者的预后通常较差。

复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授指出:“由于中国人口结构的老龄化,前列腺癌的发病率持续上升,特别是mCRPC的治疗亟需新的方案。泰泽纳®为这些患者带来了全新的希望,尤其在提高生存质量和延长生存期方面具有显著优势。

泰泽纳®的批准不仅在中国取得认可,也得到美国、欧盟和日本等多个国家和地区的药品监管组织的上市许可,并被多个国际指南推荐,是癌症治疗领域的重要突破。辉瑞公司表示将继续在肿瘤领域加大研发力度,力求将更多国际创新药物带给中国患者,使他们能及时受益于全球医疗科技的进步。

 


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