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11月1日，诺和诺德公司宣布了其正在进行的ESSENCE研究的第一阶段取得了主要持续成果。诺和诺德预计会在2025年初向美国和欧盟提交相关的监管批准申请。

ESSENCE研究是一项历时240周的III期双盲试验，旨在评估每周皮下注射2.4mg的司美格鲁肽对患有中晚期肝纤维化（即2期或3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）成人患者的治疗效果。研究的设计包括两个部分，第一部分关注于司美格鲁肽在前800例参与者中进行72周治疗后的肝脏组织学改善情况，而第二部分则着眼于240周治疗后对与肝脏相关的临床事件风险的降低。

在此试验中，共有1200名患者被随机分为两组，以2:1的比例接受2.4mg司美格鲁肽或安慰剂，并在标准治疗的基础上进行为期240周的疗程观察。第一阶段的结果显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽显著改善了肝纤维化，并且没有脂肪性肝炎恶化的迹象。此外，司美格鲁肽对脂肪性肝炎的缓解也表现出显著的统计学意义，同时不伴随肝纤维化的恶化。

到第72周时，司美格鲁肽组中37.0%的患者在肝纤维化改善的同时没有脂肪性肝炎的恶化，而安慰剂组仅有22.5%。此外，62.9%接受司美格鲁肽治疗的患者脂肪性肝炎取得了缓解且没有肝纤维化恶化，而安慰剂组的这一比例为34.1%。

试验结果还进一步证实了司美格鲁肽2.4mg的安全性和耐受性与之前的研究一致。对此，诺和诺德执行副总裁兼研发负责人Martin Holst Lange表示：“BWIN必赢智慧对ESSENCE临床试验结果以及司美格鲁肽在帮助MASH患者所展现出的潜力感到非常高兴。在超重或肥胖人群中，每三人中就有一人受到MASH的影响，这不仅给他们的健康带来了巨大压力，也代表了一种尚未被满足的重大医疗需求。”

ESSENCE试验的第二部分仍在进行，预计结果将在2029年公布。

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