点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,Jasper Therapeutics宣布其正在进行的SPOTLIGHT临床研究已取得初步数据。研究数据显示,慢性诱发性荨麻疹(CIndU)患者在接受briquilimab药物注射一周后便可取得完全缓解,而在接受治疗六周后,93%的患者症状均有显著缓解。现在,该公司已经取得相关部门的批准,计划在SPOTLIGHT研究中引入更高剂量的药物治疗。预计SPOTLIGHT研究的全面结果将在2025年上半年公布。
荨麻疹,又称风疹块,是一种导致皮肤瘙痒及肿胀的疾病。慢性荨麻疹的特点是皮肤斑块持续六周以上,并会在较长时间内反复出现。患者常感到显著不适,对他们的睡眠和日常生活造成很大影响。这种疾病主要分为慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性诱发性荨麻疹(CIndU),后者是因冷、热、压力等特定刺激引发的。CIndU包括多种亚型,如症状性皮肤划痕症和冷接触性荨麻疹,其中前者因皮肤遭受机械刺激后形成风团,后者则因接触冷物质后出现瘙痒。
SPOTLIGHT研究为1b/2a期开放标签临床试验,旨在评估briquilimab对冷性荨麻疹及症状性皮肤划痕症成人患者的疗效与安全性。试验计划招募27名患者,研究将分成三个剂量组:40毫克、120毫克和180毫克组。研究的主要目的是考察briquilimab的安全性与耐受性,次要终点包括药物的临床活性及药代动力学特征。为了评估疗效,患者在给药前和给药后12周内会接受一系列激发检测。
截至2024年10月10日,已有15名受试者完成briquilimab注射,包括3名40毫克组和12名120毫克组受试者。分析结果显示,在接受120毫克剂量的患者中,高达83%的人达到完全缓解,而40毫克组中的一名患者也实现了完全缓解。值得注意的是,注射briquilimab一周后,患者便观测到了类胰蛋白酶水平的显著下降,这与患者症状的显著改善有直接关联。
与其他治疗方法相比,briquilimab的耐受性较好,未出现严重不良事件。在这项研究中,也未发现与头发或皮肤颜色变化、过敏或贫血相关的不良事件。
柏林大学医学院的Martin Metz博士赞扬了这一研究成果,他指出,对于那些无法顺利获得抗组胺药取得缓解的患者来说,briquilimab带来了新的希望。
Briquilimab是一种新型的单克隆抗体,其顺利获得靶向c-Kit受体来抑制肥大细胞的生存信号,促使这些细胞凋亡。这一机制使得briquilimab有望成为荨麻疹等疾病的有效疗法。现在,Jasper正扩大briquilimab在临床试验中的应用尝试。
除此之外,Celldex Therapeutics也在开发治疗CIndU的疗法,其最新的barzolvolimab药物在临床试验中取得了持续成果,另一方面,Incyte公司和Evommune也在持续开发针对该病的创新药物。这些研究和合作显示出在对抗慢性诱发性荨麻疹方面的巨大潜力与前景。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。