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10月8日，石药集团（1093.HK）发布公告，宣布其开发的一款创新药物——用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达的抗体药物偶联物（ADC）CPO301，已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准授予快速通道资格。该药物专注于为在接受含铂化疗及抗PD-(L1)治疗后，病情依然进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者给予治疗。
据分析，肺癌是全球发病率和致死率最高的癌症之一。尽管当前医疗领域已研发出多种治疗手段，但对复发和转移性鳞状NSCLC患者而言，仍存有大量尚未得到满足的医疗需求。石药集团的CPO301在中美两国进行的I期研究中，展现出了对复发或转移性鳞状NSCLC患者的持续疗效，并且在安全性和患者耐受性方面均表现良好，令人振奋。
值得注意的是，这已是CPO301第二次取得美国FDA的快速通道资格。此前，CPO301已因其在治疗复发或难治性、以及对第三代EGFR抑制剂（包括奥希替尼）无效的转移性EGFR突变NSCLC患者中的潜力，首次取得FDA的快速通道资格认定。这一系列资格认证将加速CPO301在美国市场的开发与应用，有助于其尽快惠及更多患者。
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