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9月25日消息,天宇股份发布公告称,其全资子公司浙江诺得药业的西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)和西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)已获批准上市。这两款药物用于治疗成人2型糖尿病患者,有助于降低血糖。数据显示,2023年,这类药物在中国三大终端六大市场的销售额接近9亿元。
西格列汀二甲双胍片属于降糖药复方制剂,由DPP-4抑制剂西格列汀和二甲双胍组成,专为需要同时使用这两种药物的患者设计。根据米内网的数据,近年来,该药物的市场销售额呈现高速增长,2023年同比增长了20.08%。
2023年西格列汀二甲双胍片在中国市场的销售额已经接近9亿元。值得注意的是,原研制药公司默沙东的该药物在2013年就已在中国获批进口,而国内自2020年起才开始有仿制药获批上市。现在,西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)已有4家企业获批仿制,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)有14家企业获批仿制,西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)则仅有东阳光药和浙江诺得药业这两家公司取得仿制药批准。
截至2024年,浙江诺得药业已有13个品种获批上市并视同顺利获得国家药品审评,包括西格列汀二甲双胍片、尼可地尔片、叶酸片、坎地氢噻片、达格列净片、恩格列净片、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)、沙库巴曲缬沙坦钠片、替米沙坦氢氯噻嗪片、替格瑞洛片、普瑞巴林胶囊、依折麦布片等。
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