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2024年上半年，华海药业表现卓越，业绩再创新高，全年营业收入预计有望突破100亿元。9月19日，华海药业发布公告，宣布其公司提交的马来酸依那普利片和子公司长兴制药的阿立哌唑口服溶液均已获批上市。现在公司有45个仿制药正在报产阶段；另有14款1类新药获批临床，其中注射用HB0052和HB0046注射液是今年首次获批临床的新药。

18款重磅品种获批，资金研发大手笔

9月19日，华海药业公告显示，公司提交的马来酸依那普利片和长兴制药的阿立哌唑口服溶液已成功获批上市。截至现在，华海药业分别在这两个项目中投入了约194万元和761万元的研发费用。2024年，华海药业（包括子公司）共获批了18个重要品种，涵盖神经系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤药及免疫调节药物、消化与代谢药物、呼吸系统药物，以及肌肉骨骼系统药物六大领域。

此外，公司在抗痛风市场已有家族新成员非布司他片获批；免疫抑制剂市场由枸橼酸托法替布片开辟新天地；在抗帕金森氏病药市场，华海药业的多巴丝肼片和甲磺酸雷沙吉兰片分别于2024年2月和5月获批。截止现在，华海药业（包括子公司）已有72个品种顺利获得一致性评价，其中首家顺利获得的有依非韦伦片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、阿立哌唑片等16个品种。自4+7城市试点至第九批国家药品集中采购（不含第六批胰岛素专项），华海药业已中标23个产品。

在竞争激烈的第十批国采中，华海药业备受瞩目，已顺利获得一致性评价但尚未纳入国采的产品中有12个品种，包括拉莫三嗪片、左乙拉西坦缓释片等。这些品种因尚未在市场中占据稳固地位，未来有望迎来巨大的开展机遇和市场爆发期。

45个品种冲刺上市，力争抢占首仿位置

在2024年半年报中，华海药业提出，公司在国内制剂研发策略已由“抢集采”转变为“仿创结合、抢先上市”。现在报产在审的45个品种均为化学药仿制药。此外，国内市场上布瑞哌唑片、二甲双胍恩格列净片等首仿药尚未获批，华海药业正持续参与这四个产品的首仿争夺战。

在创新药研发方面，华海药业致力于研发国内首创和同类最佳的小分子创新药，重点布局中枢神经系统疾病、代谢相关疾病和肿瘤相关疾病等领域。截至现在，华海药业（包括子公司）已有14款1类新药获批临床，注射用HB0052和HB0046注射液是今年创新药领域的新突破。

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