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2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日在西班牙巴塞罗那盛大开幕。根据ESMO大会官方网站最新披露会议重要摘要，齐鲁制药自主研发的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）在晚期肝细胞癌的一线治疗中取得了新的突破。该研究入选此次大会的突出成果摘要（Late-breaking Abstract，LBA），并以“优选口头报告”形式展现。

QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）是齐鲁制药开发的一款双功能组合抗体，合成了靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗（iparomlimab）和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗（tuvonralimab）。该药物顺利获得同时阻断PD-1和CTLA-4来增强疗效，并减少CTLA-4抗体带来的副作用。2023年8月，QL1706首个上市申请已递交中国国家药品监督管理局（NMPA），主要用于二线治疗复发性或转移性宫颈癌。

在肝细胞癌一线治疗领域，QL1706此前已在1b/2期临床研究中证明了其初步疗效。本次入选LBA的研究是QL1706联合贝伐珠单抗（bev）和/或化疗用于晚期肝细胞癌（aHCC）治疗的随机、开放标签、2/3期研究（DUBHE-H-308）。

该研究将患者随机分配为四组：第一组接受QL1706（7.5mg/kg, Q3W）+贝伐珠单抗（15mg/kg, Q3W）+化疗（即奥沙利铂和卡培他滨，Q3W，最多4个周期）；第二组接受QL1706+贝伐珠单抗；第三组接受QL1706+化疗；第四组接受已批准的抗PD-1单抗+贝伐珠单抗。研究的主要终点为基于RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR）和安全性。

共计120名患者入组，至2024年7月12日的数据截止时，中位随访时间为6.7个月。四组患者的6个月无进展生存期（PFS）分别为78.5%、64.3%、53.8%和50.3%。此外，≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为46.7%、50.0%、46.7%和37.9%。

研究者指出，在DUBHE-H-308研究的2期部分，QL1706联合贝伐珠单抗及化疗在一线治疗晚期肝细胞癌中的初步疗效和安全性令人鼓舞。独立数据监测委员会推荐QL1706联合贝伐珠单抗及化疗（XELOX）作为未来3期研究的方案。在这一组合中，患者的ORR为35.5%，DCR为87.1%。

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