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当地时间9月12日,AIgn_promotion=LS_SEOGW">吉利德公司再度宣布一项重要的大型三期临床研究结果,显示其长效艾滋病预防药物AIgn_promotion=LS_SEOGW">利那卡韦(Lenacapavir)在一年内只需注射两次,即可使艾滋病毒(HIV)感染率降低96%。
值得注意的是,仅在三个月前,吉利德首次公布了Lenacapavir的临床试验数据,结果显示该药物在女性艾滋病毒暴露前预防(PrEP)中的有效率达到100%。业内人士认为,这一系列数据为美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物用于艾滋病预防奠定了坚实基础。
持续的三期临床数据公布后,吉利德的股价当天应声上涨,并收盘时涨幅接近3%。在过去的三个月内,吉利德公司的股价累计涨幅已超过26%。
然而,9月13日A股开盘后,中国国内艾滋病药物板块的企业股价普遍下跌。截至下午开盘前,AIgn_promotion=LS_SEOGW">艾迪药业股价大跌超过13%,AIgn_promotion=LS_SEOGW">前沿生物和金凯生科的股价也分别下跌超过1%。
吉利德最新推出的Lenacapavir注射液是一款全球首创的长效HIV衣壳抑制剂,每半年注射一次。吉利德计划在即将召开的医疗会议上公布更多详细数据。
一位感染病学专家指出:“这一最新的临床数据进一步证明了该药物的长效性,减少了注射频率,从而可能提高患者的依从性。这对患者而言,毫无疑问是一个好消息。”
在投行AIgn_promotion=LS_SEOGW">Jefferies分析师Michael Yee周四发布的研究报告中,他表示,Lenacapavir的两项临床研究数据一致,让人对其前景充满信心。他预计该药物有望在2025年前取得美国FDA的批准并上市。
艾滋病治疗药物始终是吉利德公司收入的主要来源。据2023年财报显示,吉利德全年产品销售收入达到269亿美元,其中艾滋病治疗药物销售额高达182亿美元,占总销售额的近70%。其中,每日口服的AIgn_promotion=LS_SEOGW">Biktarvy(比克恩丙诺片)销售额达118亿美元,是全球处方量最大的艾滋病治疗药物。这一药物也已经被纳入中国的国家医保目录。
现在,市场上已有数款抗HIV药物表现优异,除了吉利德公司的Biktarvy和每日口服的AIgn_promotion=LS_SEOGW">Truvada(恩曲他滨替诺福韦片),还包括两个月注射一次的长效联合疗法,该疗法由AIgn_promotion=LS_SEOGW">GSK的抗HIV药物卡替拉韦注射液与AIgn_promotion=LS_SEOGW">美国强生旗下的利匹韦林注射液联用,并于去年10月取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适用于已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。
AIgn_promotion=LS_SEOGW">HIV主要有HIV-1和HIV-2两种亚型,其中HIV-1型在全球流行较广,HIV-2型则主要在非洲部分国家流行。
自艾滋病毒被发现40多年以来,全球已有约4000万人受到其困扰。HIV感染会导致严重的免疫系统疾病——取得性免疫缺陷综合征(AIDS),即艾滋病。现在,尽管极少数患者可以被治愈,但对大多数艾滋病毒感染者来说,仍然没有完全根治的方法。
在中国,艾滋病毒总体处于低流行水平,每年新报告的感染者数量和病死率均呈下降趋势。因此,相比全球,国内的抗艾滋病药物市场相对较小,且行业集中度较低。据公开资料显示,全国已有20多家企业布局抗HIV治疗药物市场。
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