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近期，国家药品监督管理局官方网站公示，齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（商品名：悦必妥®）取得了国家药监局的上市批准。此药主要用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。

高甘油三酯血症是一种普遍存在的血脂异常，同时是心血管疾病的危险因素之一。传统降甘油三酯药物，如贝特类和烟酸类等，对一些特殊人群如肝肾功能不全患者、老年人及孕产妇存在使用禁忌，并带有如肌病和横纹肌溶解症等潜在不良反应。此外，在混合型高脂血症的治疗中，传统药物与他汀类药物联合使用时受到限制，这显著影响了患者的血脂管理。因此，临床上迫切需要一种快速、安全、便捷的治疗方案。ω-3脂肪酸类药物因其在降低心血管疾病风险中的卓越表现，被全球众多指南、共识和科学声明所推荐。其中，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊凭借其创新的作用机制和明确的降脂疗效，以及良好的药代动力学和药物相互作用机制，取得了国内外权威临床指南的一线推荐。

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的主要活性成分来自鱼油提取的EPA和DHA。这些成分顺利获得抑制脂酰辅酶A，增强肝脏中线粒体和过氧化物酶体的β-氧化作用，减少脂肪在肝脏中的合成，提升血浆脂蛋白脂肪酶的活性。EPA和DHA还对其他脂肪酸的酯化起到抑制作用，因此可以减少甘油三酯在肝脏中的合成。重要的是，该药物不经肾脏代谢，因此具有良好的安全性和耐受性，能够显著降低血浆中的甘油三酯和心血管风险，并可安全地与他汀类药物联合使用。

齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的成功上市，丰富了齐鲁制药的心血管产品组合，为重度高甘油三酯血症患者给予了更多治疗选择，提升了药物的可及性。在未来的发展中，齐鲁制药将继续以患者为中心，针对临床急需和未满足的重大医疗需求，研发更多造福大众的新药与优质药物，为推动健康中国的建设贡献力量。

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