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AIgn_promotion=LS_SEOGW">自身免疫性疾病的治疗通常是依靠广泛的免疫抑制剂和阻断抗体来控制病情，但这些方法往往难以达到治愈效果。近年来，CAR-T疗法在某些类型的血癌治疗中展示了显著的疗效，特别是靶向AIgn_promotion=LS_SEOGW">CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞，在治疗AIgn_promotion=LS_SEOGW">B细胞恶性肿瘤方面表现尤为出色。除此之外，CD19 CAR T细胞也能针对引发自身免疫性疾病（AID）的自身反应性B细胞，这包括AIgn_promotion=LS_SEOGW">系统性红斑狼疮（SLE）、特发性炎症性肌炎（IIM）和AIgn_promotion=LS_SEOGW">系统性硬化症（SSc）。

9月4日，顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了两项备受关注的自免疾病领域的临床研究成果，为广大的自身免疫疾病患者带来了新的治疗希望。

其中一项研究集中在AIgn_promotion=LS_SEOGW">Teclistamab的应用上。Teclistamab是一种双特异性抗体，靶向AIgn_promotion=LS_SEOGW">B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞CD3受体。在曾经进行的一期临床研究中，Teclistamab在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出良好的治疗效果。此次德国的研究团队使用AIgn_promotion=LS_SEOGW">强生公司的BCMA/AIgn_promotion=LS_SEOGW">CD3双抗Teclistamab，评估其在B细胞清除疗法失败后对于难治性自身免疫疾病的疗效。研究表明，一名系统性红斑狼疮（SLE）患者在接受Teclistamab治疗后，其疾病标志物降至正常或接近正常水平，其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失，达到了完全缓解。

研究详细报道了一位有6年病史的SLE患者案例。该患者在接受Teclistamab治疗前患有活动性狼疮性肾炎，并伴有自身免疫溶血性贫血、水疱性皮肤病变和多关节炎（polyarthritis）。先前使用的多种免疫抑制剂未能奏效。在接受Teclistamab皮下注射后，该患者的双链DNA抗体水平迅速下降，补体水平和I型干扰素活性恢复正常。Teclistamab治疗还导致患者的外周B细胞在第1周迅速耗竭，并显著清除了骨髓中的浆细胞和B细胞。

治疗后，患者的尿蛋白/肌酐比值显著降低，血红蛋白水平上升，口腔和皮肤症状以及肌肉骨骼表现皆完全缓解，生活质量明显提高。在临床评估中，患者的系统性红斑狼疮疾病活动指数2K（SLEDAI-2K）从基线的20分在第6周下降至0分，并在16周随访结束时保持为0分。

在治疗过程中，患者出现了一些不良事件，包括2级细胞因子释放综合征、肺炎、鼻窦炎和低丙种球蛋白血症，但这些症状也曾在多发性骨髓瘤患者中报告过，其他如中性粒细胞减少、贫血和神经毒性等不良反应未见报道。

同期，《新英格兰医学杂志》还刊载了来自费尔教授团队在四名对五种以上免疫抑制剂（包括利妥昔单抗）无效的自身免疫疾病患者中检视Teclistamab疗效的研究结果。这些患者患有系统性硬化症、原发性干燥综合征、特发性炎性肌病以及类风湿性关节炎。

研究结果显示，这些患者在接受治疗后，循环B细胞被耗竭，游离轻链减少，证实了Teclistamab的浆细胞靶向作用。同时，患者体内的多种自身免疫抗体水平显著下降，皮肤疾病评分、Sjögren综合征疾病活动指数、皮肌炎疾病区域和严重指数、类风湿关节炎的疾病活动评分等也均有改善。

安全性方面，Teclistamab治疗显示良好的安全性，没有神经毒性或骨髓毒性，仅有轻度的细胞因子释放综合征。研究结果表明，BCMA靶向的T细胞引导剂在治疗自身免疫疾病上有潜力，但其在更大规模患者群体中的疗效和应答的持续性仍需进一步研究和验证。

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