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2024年9月5日,科伦博泰宣布其注射用SKB571的上市申请已取得国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
在上个月,科伦药业已顺利获得公告更新了其子公司科伦博泰与默沙东的合作进展情况。不仅Trop2 ADC已启动10项全球三期临床试验,默沙东还行使了对双抗ADC产品SKB571在大中华区以外全球市场的选择权。为此,默沙东支付了3750万美元现金,还计划在后续阶段支付开发和销售里程碑的款项,并分享一定比例的销售收入。SKB571是一款创新性的双抗ADC(抗体药物偶联物),主要用于治疗肺癌和消化道肿瘤等多种实体肿瘤。
此外,科伦博泰正致力于开发多种新型偶联药物,包括放射性偶联药物(RDC)、免疫激动性ADC(iADC)、抗体偶联降解剂(DAC),以及用于自身免疫疾病的ADC。
科伦博泰的Trop2 ADC被誉为中国ADC新药进军国际市场的先锋,这一重磅分子已在全球范围内启动了10项三期临床试验,并覆盖了多种肿瘤类型。继Trop2 ADC之后,科伦博泰正积极布局多种新一代ADC技术和更广泛的偶联药物技术,甚至开始涉足非肿瘤领域如自身免疫性疾病的研究。随着双抗ADC产品的海外推行和临床试验的进行,这标志着科伦博泰的新一代ADC技术平台进入了一个加速转化的新时期。
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