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2024年8月31日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新发布公告,普祺医药申报的PG-033片获批临床,用于治疗伴有中到重度瘙痒的神经性皮炎。这是该公司的一款在研产品,靶点尚未披露,这是PG-033片首次在中国取得IND(新药临床试验)批准。
神经性皮炎是一种常见的皮肤病,以皮肤瘙痒为最初症状。抓挠会使皮肤更痒,长期反复抓挠会导致皮肤变厚、变粗糙。虽然神经性皮炎不是致命疾病,也无传染性,但其强烈的瘙痒感可严重影响患者的睡眠、性功能和生活质量。神经性皮炎存在着越挠越痒的恶性循环,往往长期困扰患者,即便治疗后也容易复发。
该疾病的治疗主旨在控制瘙痒和避免抓挠,同时识别并消除加重症状的因素进行干预。期待PG-033片能够为这一疾病给予新的治疗手段。
普祺医药创建于2016年,致力于免疫炎症疾病的药物开发。公司专注于免疫调节和炎症靶点,形成了以外用药为特色的产品管线,覆盖了皮肤病、眼科疾病、呼吸病以及罕见皮肤病等领域。自创建以来,普祺医药已成功完成多轮融资,包括超亿元的A+轮融资,投资方包括险峰旗云、龙磐投资、山蓝资本、通玺管理等。今年5月,普祺医药再次宣布完成定向发行,筹集资金1亿元。
公开资料显示,普祺医药现已有多款产品进入临床研究阶段。其核心产品PG-011(普美昔替尼)是一款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,多个适应症已获批召开临床试验,如特应性皮炎、过敏性鼻炎、结节性痒疹等。
此次PG-033片获批临床,标志着普祺医药又一款在研产品进入临床开发阶段,相关临床研究即将启动。
普祺医药首席执行官杜云龙博士曾在此前接受药明康德内容团队采访时表示,尽管在皮肤、鼻科和眼科等细分领域内,过去十年间新药上市较少,尤其是安全性更高的特色制剂,市场需求远未得到满足。普祺医药希望通过团队的努力,能够为这些疾病领域给予多种创新疗法。
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