点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2024年8月31日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新信息，成大生物公司提交的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的上市申请已经正式取得受理。

狂犬病是一种由狂犬病毒（Lyssavirus）引发的急性传染病，通常顺利获得被感染动物咬伤或抓伤传播至人类。病毒在被咬伤的肌肉组织中复制后，会侵入神经系统并最终进入脑部，影响呼吸和循环系统。值得注意的是，一旦患者出现临床症状，狂犬病几乎无药可救，致死率接近100%。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球有150多个国家和地区存在狂犬病，每年导致数万人死亡。

接种狂犬病疫苗是现在防控狂犬病的主要方法。在中国，已有多家企业研发并生产了多款狂犬病疫苗产品。除已上市的疫苗外，尚有约20种狂犬病疫苗在研。这些在研疫苗包括人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Vero细胞纯化疫苗和地鼠肾细胞纯化疫苗等种类，其中人二倍体细胞疫苗和Vero细胞纯化疫苗较为常见。

现今用于生产人用狂犬病疫苗的细胞类型包括原代细胞、二倍体细胞和陆续在细胞系。人二倍体细胞（如人胚肺成纤维细胞）包含完整的遗传物质，并保有源细胞类型的许多特征。相比原代细胞，人二倍体细胞可以在专用的封闭系统中多次传代扩增。作为WHO推荐的最安全的病毒疫苗生产细胞培养基质之一，人二倍体细胞疫苗已证明在免疫原性和安全性方面具有优势。

值得一提的是，根据成大生物官网信息，该公司已于2005年成功获批一款基于Vero细胞的人用狂犬病疫苗，可在暴露于狂犬病毒或处于高风险环境下有效预防狂犬病。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。