点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2024年8月28日，康方生物（9926.HK）发布了中期业绩报告，展示了公司在药物创新研发、产品注册申报、生产设施建设和产品商业化等方面的非凡成就。上半年，康方生物取得了众多历史最佳业绩，特别是在全球肿瘤免疫领域展现了领先优势。

依沃西隆重获批
康方生物宣布，全球独创的双抗新药依沃西（依达方®，PD-1/VEGF双抗）获批上市，成为全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。根据HARMONi-A研究，依沃西超预期获批用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。HARMONi-A研究成果在ASCO 2024大会上以口头报告形式发布，同时在《JAMA》在线发表。

依沃西的一线疗法表现尤为突出。对比帕博利珠单抗的头对头III期研究中，依沃西显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并取得中国药品审评中心（CDE）的受理和优先审评资格。这一成功使得依沃西有望成为一线肺癌治疗的新标准，为患者给予了全新、更优的“去化疗”选择。

卡度尼利稳步推进
卡度尼利凭借杰出的临床表现，现在一线治疗晚期胃癌和宫颈癌的新适应症已进入审评审批阶段，并有望在2024-2025年获批上市。卡度尼利在PD-1/L1单抗治疗进展的胃癌中展现了强大的潜力，取得了显著的临床价值。

新药研发进展
康方生物现在有12个新药处于III期阶段或已获批上市，并推进了24项以上的III期临床研究。上半年，新增的III期临床研究包括依沃西一线治疗胆管癌、头颈鳞癌和胰腺癌，以及卡度尼利治疗IO耐药胃癌等。

莱法利启动III期临床
莱法利（CD47单抗）启动了一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌的注册性III期临床研究，成为全球首个针对实体瘤召开这一阶段研究的CD47单抗。

差异化产品和疗法的拓展
康方生物持续扩展其创新管线，差异化ADC产品AK138D1已获临床受理，此外，多个双抗和三特异性抗体新药也在快速推进中。公司计划顺利获得加速新药的临床开发，挖掘产品的最大潜力。

高效研发和稳健财务
上半年，康方生物的创新药收入达到9.4亿元，同比增长24%。公司保持了稳健的研发投入，总研发投入达5.94亿元。公司现金及其他短期金融资产截至6月30日，达56.9亿元，财务状况稳健。

未来展望
康方生物创始人、董事长兼CEO夏瑜博士表示：“2024年是公司全面建立全球肿瘤免疫迭代优势的关键之年，BWIN必赢智慧将继续加强在双抗新药领域的领先地位，并顺利获得持续的研发创新，有助于全球肿瘤免疫治疗的迭代升级。”

康方生物的持续努力和创新，将为全球患者带来更多革命性的治疗方案，巩固其在生物医药领域的全球领先地位。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。