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2024年8月26日，百济神州宣布其创新药物BGB-16673被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，适用于经过至少二线治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，包括那些接受过BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂和Bcl-2（B细胞淋巴瘤-2）抑制剂治疗的患者。
BGB-16673是一种创新的BTK PROTAC分子，现在正在针对BTK抑制剂后线CLL/SLL患者进行剂量扩展队列研究。百济神州预计将在今年底至明年初启动BGB-16673的三期临床试验。该药物在低剂量条件下即可显著抑制BTK，展现出卓越的效果。
在一期临床实验中，BGB-16673的安全性和有效性数据均表现出色。研究结果表明，该药物在患者中的耐受性良好且副作用较小，同时展现出强大的抗肿瘤活性。
百济神州另一款药物泽布替尼现在是增长最快的BTK抑制剂，今年上半年的销售额达到11.26亿美元，预计全年销售额将超过25亿美元。如果BGB-16673能够取得成功，有望进一步丰富百济神州的产品线，填补泽布替尼的后线市场需求。
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