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2024年8月20日,同源康医药在香港交易所正式挂牌上市,发行价为每股12.10港元,按此发行价计算,公司总市值为44.97亿港元。开盘后股价迅速上涨,最高涨幅达30.58%。截至上午10:31,股价报13.7港元,涨幅为13.22%。
同源康医药创建于2017年,致力于开发创新的靶向疗法,主要针对癌症治疗中的未满足需求,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗方面,公司已经取得了较为显著的进展。现在,同源康已建立了包含11款候选药物的研发管线,涵盖晚期非小细胞肺癌的第三代EGFR-TKI药品TY-9591、治疗乳腺癌和前列腺癌的CDK4/6抑制剂TY-302,以及靶向ROS1/NTRK的TY-2136b等多款药物。
TY-9591是公司的核心产品,是一款氘代药物,能够不可逆地结合某些EGFR突变体,从而抑制下游信号通路,最终达到抑制癌细胞增殖和转移的效果。该药物现在正处于多项临床研究阶段,包括关键II期和注册性III期临床试验。公司预计在2026年下半年提交上市申请(NDA)。此外,TY-9591作为现在唯一正在进行头对头关键试验的EGFR-TKI候选药物,有望成为市场上最有效的第三代EGFR-TKI。
值得一提的是,同源康医药的特色是“氘代药物”,即顺利获得将氢原子替换为氘原子来改良药物结构,以优化药代动力学特性和代谢谱。这项技术在许多已上市药物的改造中表现出色,但也存在一定的局限性,如并非所有药物都适用于氘代改造,且改造后可能无法达到预期效果或产生潜在毒副作用。
从财务方面看,2022年同源康医药的营收为4424.2万元人民币,主要来自与丽珠医药的合作。2023年及2024年前3个月,公司均未实现任何收入。2022年至2024年前3个月,公司分别净亏损3.11亿元、3.83亿元及1.08亿元,总累计亏损约达8亿元。主要亏损原因是高额的研发支出和运营成本。尽管在研发上取得进展,但由于核心产品尚未上市,公司短期内盈利可能性较低。
2022年至2024年前3个月,同源康医药的研发支出分别为2.29亿元、2.49亿元及6469万元,分别占当期总经营开支的74%、65%及71%。本次上市融资资金预计有70%投入到核心产品TY-9591的研究、开发及商业化;约20%用于其他研发项目的推进;约3%用于潜在的战略收购、投资、许可或合作机会;约7%用于营运资金及其他一般企业用途。
总的来说,同源康医药拥有丰富的药物研发管线,但现在仍未有产品上市或实现盈利,核心产品TY-9591的研发进展至关重要。公司在氘代药物领域的技术优势明显,并聚焦于大癌种市场,如果未来产品成功上市,将具有相当可观的市场前景。
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