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8月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布公告，显示君实润佳提交的1类新药RP903片取得两项临床试验默示许可，计划用于治疗PIK3CA相关过度生长综合征（PROS）。
公开资料显示，RP903片（代号JS105）是一种由润佳医药研发的口服小分子α特异性PI3K抑制剂。君实生物顺利获得合作以1.5亿元人民币获取了该项目在全球范围内的50%权益。君实润佳是由君实生物与润佳医药共同出资创建的一家公司。
PI3K，全称磷脂酰肌醇-3-激酶，根据其不同的结构和特定的底物可以分为多种亚型，其中包括PI3K-α亚型。研究发现，PI3K信号通路的过度活跃与肿瘤的开展、肿瘤微血管密度的增加，以及癌细胞的趋化性和侵袭性增强密切相关。
此前，RP903已经在携带PIK3CA突变的乳腺癌细胞系中展示了抑制PI3K通路的潜能，并表现出抑制细胞增殖的作用。2022年5月，该药物在中国获批进行临床试验，最初拟用于治疗因为PIK3CA突变导致的晚期恶性实体肿瘤。据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实润佳现在正在召开一项评估JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的1b/2期临床研究，以及一项在晚期恶性肿瘤患者中的1/1b期临床研究。
此次RP903片获准临床试验的适应症为PIK3CA基因相关过度生长综合征（PROS）。根据《PIK3CA基因相关过度生长综合征群的诊治规范 ：国际专家共识》，这是由PIK3CA基因激活突变引起的一系列发育障碍表型谱，统称为PROS。该症表现的严重程度各异，包括局部或特定组织过度生长如巨指/趾畸形等，以及多系统过度生长伴有或不伴有脑病变，如纤维脂肪性过度生长和偏侧过度发育多发脂肪瘤病等。现在，该病在临床上仍存在未被满足的需求。
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