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Viracta Therapeutics公司今日宣布,其组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂与抗病毒疗法结合的创新疗法Nana-val,在针对复发或难治性(R/R)爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的二期临床试验中展示了令人振奋的持续结果。
该研究纳入了21名接受过治疗的III-IV期PTCL患者,这些患者接受了HDAC抑制剂nanatinostat联合抗病毒药物缬更昔洛韦(valganciclovir)的治疗。截至2024年6月28日的数据显示:
在复发或难治性EBV阳性PTCL患者中,总缓解率(ORR)达到33%,完全缓解率为19%。
在二线治疗EBV阳性PTCL患者中,总缓解率为60%,完全缓解率为30%,且中位缓解持续时间尚未达到。
Nana-val的耐受性较好,常见的治疗相关不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、血小板计数减少和贫血。这些不良事件大多为轻度至中度,且通常是可控或可逆的。
Nanatinostat是一种由Viracta开发的口服HDAC抑制剂,具有选择性针对特定的I类HDAC亚型。在EBV相关的恶性肿瘤中,这些特定HDAC亚型在诱导病毒基因表达中起着关键作用。Nana-val,即nanatinostat与缬更昔洛韦构成的组合疗法,是一种全口服疗法,现在在临床试验中被用于治疗多种EBV相关癌症,包括淋巴瘤、鼻咽癌以及其他实体瘤。
此外,Bavarian Nordic公司也传来了好消息。FDA已接受其基孔肯雅病毒疫苗CHIKV VLP的生物制品许可申请(BLA),并授予了优先审评资格。CHIKV VLP是一种用于预防12岁以上人群因感染基孔肯雅病毒而引发疾病的候选疫苗。FDA预计将在2025年2月14日前完成审评。
CHIKV VLP是一种基于病毒样颗粒的候选疫苗,旨在顺利获得主动免疫预防基孔肯雅病毒感染带来的疾病。该疫苗在2020年取得了FDA授予的突破性疗法认定。
在先前披露的三期临床试验结果中,接种单剂疫苗后22天时,CHIKV VLP在98%的接种者中引发了强烈的基孔肯雅病毒中和抗体。这些抗体的滴度等于或超过了监管组织设定的保护水平,达到了试验的主要终点。
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