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近期,悦康药业集团向有关部门递交了二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)的上市申请。尽管已有三家国内企业取得了该产品的生产许可,市场竞争尚未达到白热化。现在,悦康药业集团已成功推出三款糖尿病治疗药物,而二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)有望成为该集团的首款复合型降糖药物。
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)作为一种复合降糖药物,能有效抑制肝脏中的葡萄糖生成,提高身体对胰岛素的响应能力,并减少小肠对葡萄糖的吸收,主要用于2型糖尿病的治疗。根据米内网的数据,该药物的原研企业为诺华,而2021年,齐鲁制药、南京优科生物医药和扬子江药业的国产仿制药也相继取得了批准。
在中国的三大终端六大市场中,口服复合降糖药物的市场规模正在迅速扩大。2022年市场规模突破了30亿元大关,而到了2023年,市场规模进一步增长至超过37亿元。公立医院终端,包括城市和县级公立医院,是口服复合降糖药物的主要销售渠道,占据了超过60%的市场份额。与此同时,公立基层医疗终端,包括城市社区中心和乡镇卫生院,显示出强劲的增长潜力。
现在,悦康药业集团已经推出了三款糖尿病治疗药物,包括双胍类的盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片,以及磺胺类和尿素衍生物的格列美脲片。二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)是集团现在唯一在审的糖尿病新药,如果获批,它将成为集团首款上市的口服复合降糖药物,进入这一具有巨大潜力的市场。
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