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近期,福安药业集团发布公告,其全资子公司天衡制药生产的枸橼酸托瑞米芬片(40mg)已成功顺利获得仿制药质量与疗效一致性评价。该药物是用于治疗乳腺癌的内分泌治疗药物,2023年在中国的公立医疗组织销售总额超过了5亿元人民币。
枸橼酸托瑞米芬片属于非甾体类三苯乙烯类衍生物,其作用机制是顺利获得与雌激素受体竞争性结合,抑制癌细胞的生长,主要适用于治疗绝经后妇女的雌激素受体阳性或状态不明的转移性乳腺癌。该药物已被纳入国家医疗保险的乙类目录。
据 数据显示,枸橼酸托瑞米芬片在中国的市场需求不断增长,2023年在中国公立医疗组织的总销售额超过了5亿元人民币,其中天衡制药在市场中占据了35.88%的份额。
现在,在中国市场上,仅有Orion作为进口厂商,以及天衡制药和奥赛康作为国产厂商的枸橼酸托瑞米芬片取得了上市批准。天衡制药的产品给予60mg和40mg两种规格,并且是国内市场首个仿制药和首家顺利获得一致性评价的产品。
福安药业今年已经有多款药品顺利获得了一致性评价或被认定为顺利获得,包括枸橼酸托瑞米芬片在内的13个品种,这将有助于提升公司在市场中的竞争力。
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