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Cerevel Therapeutics近期宣布了其3期临床试验TEMPO-3的持续结果,这项研究主要针对帕金森病(PD)的治疗。试验结果显示,tavapadon作为左旋多巴(LD)的辅助疗法,能有效改善PD患者的运动症状,并且这一结果将支持其监管申请。Tavapadon是一种选择性D1/D5受体部分激动剂,具有9 nM和13 nM的Ki值,这表明它对D1和D5受体具有高选择性。此外,tavapadon对D2、D3和D4受体的亲和力较低,这可能有助于减少与多巴胺激动剂相关的副作用。
TEMPO-3试验是一项为期27周的双盲、随机、安慰剂对照研究,共有507名晚期PD患者参与。研究结果显示,tavapadon辅助LD治疗的患者“ON”时间显著增加,且未出现严重的运动障碍,这一发现在临床和统计学上都具有重要意义。Tavapadon的安全性和耐受性也得到了验证,大多数不良事件为轻度至中度。
艾伯维(AbbVie)已经与Cerevel达成了收购协议,预计将在2024年中完成,总价值约87亿美元。此次收购将使艾伯维取得包括tavapadon在内的一系列神经科学疗法。艾伯维认为tavapadon的疗效和安全性使其成为早期PD患者的潜在治疗选择,与公司现有的晚期PD治疗产品线形成互补。
此外,艾伯维顺利获得此次交易还取得了Cerevel的临床后期项目emraclidine,这是一种毒蕈碱M4受体的正变构调节剂,具有成为下一代抗精神病药物的潜力,可能用于治疗精神分裂症。
帕金森病是一种常见的神经退行性疾病,全球约有1000万患者。PD的主要症状包括静止性震颤、肌肉僵硬和运动功能减退,以及认知、情绪和睡眠障碍等非运动症状。PD的治疗现在主要依赖于左旋多巴或其他多巴胺激动剂。Tavapadon作为一种新型的D1/D5受体部分激动剂,有望为PD患者给予更好的治疗效果和安全性。
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