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LENZ Therapeutics公司近期公布了其研发的两种醋克立定眼药水配方在治疗老花眼的3期临床试验中取得的正面结果。这两种配方,即LNZ100和LNZ101,均成功达到了试验的主要目标。具体来说,在不损害患者的远视力的前提下,患者在使用这些眼药水后30分钟内,其近视力得到了显著提升,并且这种改善效果能够持续长达10个小时。这意味着患者只需在早晨使用一次,便能享受一整天的视力改善。
在对两种配方的比较分析中,LNZ100显示出了较LNZ101更为显著的优势。基于这些持续的临床数据,LENZ Therapeutics计划在2024年中期向监管组织提交LNZ100的新药申请。
CLARITY试验是一项针对LNZ100和LNZ101治疗老花眼的3期研究,包括两项为期六周的疗效试验CLARITY 1和2,以及一项为期六个月的安全性试验CLARITY 3。在CLARITY 1和2的试验中,LNZ100配方在近视力的测量上显示出显著的改善,且在溶剂对照的CLARITY 2试验中,LNZ100在第1天就实现了快速起效和持续效果,71%的患者在30分钟内视力表上至少提升了三行,且在3小时内有超过70%的患者达到了主要终点。此外,40%的患者在10小时内视力表上至少提升了三行。
LNZ100在CLARITY试验中显示出良好的耐受性,超过3万个治疗日中未观察到严重的治疗相关不良事件。尽管LNZ101在试验中也达到了主要和次要终点,但并未显示出优于LNZ100的优势,因此LENZ选择了LNZ100作为其主要候选产品。
LNZ100和LNZ101的主要成分均为醋克立定,这是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,能够引起瞳孔收缩,并顺利获得产生针孔效应来改善近视力。与其他胆碱受体激动剂相比,醋克立定对虹膜肌肉的作用更为特异性,能够在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩,从而降低晶状体的屈光变化,避免影响患者的远视力。
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