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Virion Therapeutics公司近期公布了其创新的"first-in-class"免疫检查点调节剂VRON-0200在治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染方面的初步人体临床试验结果。这一疗法的目的是实现HBV的功能性治愈,即在不完全清除病毒的情况下,使患者的病情得到有效控制。
在1b期的临床研究中,共有13名慢性乙肝患者接受了VRON-0200的单次低剂量肌内注射。这些患者均在接受核苷(酸)类抗病毒药物治疗。临床数据显示,VRON-0200具有良好的安全性和耐受性,未出现任何严重的不良事件。在至少进行了28天免疫学跟踪的9名患者中,大多数在接种后T细胞反应增强,且部分患者在第91天时T细胞反应仍高于基线水平。
尽管已有预防性疫苗,但慢性HBV感染仍然是一个严重的全球性健康问题。据统计,全球约有2.96亿人感染了HBV,每年约有82万人死于HBV相关的肝脏并发症。现在,尚无根治HBV的方法,患者通常需要终身接受抗病毒治疗以控制病情。
VRON-0200是一种治疗性疫苗,顺利获得肌内注射给药,旨在为慢性HBV感染患者给予功能性治愈。该疗法利用腺病毒载体技术,在抗原呈递细胞中表达HBV抗原,并同时表达一种重组蛋白,该蛋白可调节免疫检查点信号通路。临床前研究显示,VRON-0200能够顺利获得调节免疫检查点信号传递,增强、扩大并延长T细胞反应,包括在慢性HBV感染期间通常不活跃的T细胞,从而有望改善病毒的控制。
这一研究结果为慢性HBV感染的治疗给予了新的希望。VRON-0200的安全性和免疫原性数据支持其作为潜在的干扰素(IFN)替代疗法,用于HBV的功能性治愈。现在,该疗法的临床研究仍在进行中,未来有望为HBV患者带来新的治疗选择。
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