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2024年5月31日,Moderna公司宣布其研发的针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。这款疫苗专门用于预防60岁及以上老年人因RSV感染而引发的下呼吸道疾病(LRTD)。
批准上市的决定是基于一项关键的III期临床试验ConquerRSV的持续结果。该研究显示,mRESVIA疫苗在预防具有两种或更多RSV-LRTD症状的患者中,其有效性达到了83.7%,且在预防具有三个或更多症状的患者中,其有效性为82.4%。此外,研究还表明,疫苗在8.6个月的中位观察期内,能够持续给予保护。在安全性方面,III期研究中未发现严重安全问题,而最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节疼痛等。Moderna公司预计,在2024至2025年的RSV流感季节,将向符合条件的美国人群给予mRESVIA疫苗。
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