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GSK公司近期公布了DREAMM-8临床试验的中期分析成果,该试验是一项针对复发性或难治性多发性骨髓瘤患者进行的3期临床研究。研究比较了GSK的抗体药物偶联物Blenrep(belantamab mafodotin)与pomalidomide和地塞米松的组合(简称PomDex)与现在的标准治疗方案硼替佐米加PomDex的疗效和安全性。结果显示,Blenrep联合用药方案在无进展生存期(PFS)上取得了显著优势,达到了研究的主要目标,并因此提前终止试验。GSK计划与监管组织就这些持续结果进行讨论。
DREAMM-8试验是一项多中心、开放标签、随机的3期临床研究,共有302名患者参与。研究结果显示,Blenrep联合用药方案在延长患者无进展生存期方面优于标准治疗,同时在总生存期(OS)方面也显示出持续的趋势。尽管试验仍在进行中,以进一步观察OS的变化,但初步结果已经显示出与DREAMM-7试验中Blenrep联合用药方案的一致性。
此外,Blenrep的安全性和耐受性与已知的各个组分相一致。Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ADC药物,由人源化抗BCMA单克隆抗体与细胞毒药物澳瑞他汀F(auristatin F)顺利获得不可切割的连接子偶联而成,能够顺利获得多种机制消除骨髓瘤细胞。Blenrep在2017年取得美国FDA的突破性疗法认定,并在2020年8月取得FDA的加速批准,成为全球首个获批的BCMA靶向疗法。
如果Blenrep的联合用药方案取得批准,它有可能成为改变复发性或难治性多发性骨髓瘤治疗格局的新选择。这一进展不仅为患者给予了新的治疗选项,也为多发性骨髓瘤的治疗领域带来了新的希望。
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