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Optinose公司近期宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其丙酸氟替卡松鼻喷雾剂Xhance扩展其使用范围，首次将该药物用于治疗18岁及以上的无鼻息肉慢性鼻窦炎患者。这一批准标志着该药物成为首个针对该特定患者群体的疗法。

慢性鼻窦炎是一种普遍存在的慢性疾病，在美国约有3000万成年人受其影响。研究表明，慢性鼻窦炎对患者生活质量的影响与慢性阻塞性肺病、坐骨神经痛和偏头痛等其他严重慢性疾病相当。尽管FDA已经批准了针对鼻息肉的治疗方案，但在此之前，没有药物专门用于治疗无鼻息肉的慢性鼻窦炎患者。

Xhance的批准是基于ReOpen临床开发项目的数据，该项目包括两项3期临床试验。这两项试验均证实了Xhance在显著减轻患者症状和鼻窦炎症方面的效果。

在ReOpen项目中，Xhance的安全性和耐受性与常规治疗相当。最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和鼻咽炎，这些反应的发生率均超过3%。

Xhance是药物和医疗器械的结合体，它将广泛使用的鼻部类固醇与Optinose公司的创新药物递送系统EDS结合在一起。该递送系统旨在将药物直接送达炎症部位，尤其是那些顺利获得传统鼻喷雾剂难以到达的鼻窦和鼻窦引流管区域。

这一批准不仅为慢性鼻窦炎患者给予了新的治疗选择，也体现了Optinose公司在药物递送技术方面的创新和突破。随着Xhance的上市，预计将对改善患者的生活质量产生持续影响。   

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