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阿斯利康公司近期宣布，其研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso（奥希替尼）结合化疗的治疗方案，已取得美国FDA的批准，用于治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准是基于FLAURA2临床3期试验的持续结果，该试验结果曾发表在《新英格兰医学杂志》上。
根据FLAURA2试验的数据，与单独使用Tagrisso相比，Tagrisso与化疗的联合疗法显著降低了疾病进展或死亡的风险，风险减少比例达到38%。具体来说，联合疗法使研究者评估的中位无进展生存期（PFS）延长至25.5个月，比单药治疗的16.7个月增加了8.8个月。此外，盲法独立中央审评（BICR）确认了这一结果，联合疗法的中位PFS达到29.4个月，比单药治疗的19.9个月延长了9.5个月。
特别值得注意的是，在存在基线脑转移的患者中，Tagrisso结合化疗的治疗方案将中枢神经系统疾病进展或死亡的风险降低了42%。经过两年的随访，74%接受联合疗法的患者未出现CNS疾病进展或死亡，而单药治疗的患者这一比例为54%。
Tagrisso的安全性被认为是可控的，并且与已知的联合疗法成分特性一致。作为第三代、不可逆的EGFR-TKI，Tagrisso已被证实对NSCLC具有显著疗效。其获批的适应症包括用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC、T790M突变阳性NSCLC的一线治疗，以及早期EGFR突变NSCLC的辅助治疗。2023年8月，Tagrisso联合化疗的治疗方案被美国FDA认定为突破性疗法，用于局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC成人患者的一线治疗。
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