BWIN必赢智慧

    免费注册BWIN必赢智慧新药情报库

    助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

    免费使用
    当前位置: BWIN必赢智慧 > 关于BWIN必赢智慧 > 最新动态

    FDA批准武田创新口服疗法

    新药情报编辑 | 2024-06-20 |

    点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

    武田制药公司近期宣布,其研发的Eohilia(布地奈德口服混悬液)已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗11岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE患者。这一批准标志着FDA首次批准了针对EoE的口服治疗方法,这可能为患者带来显著的治疗效果。

    Eohilia的批准是基于两项为期12周的临床试验,这些试验采用了随机双盲和安慰剂对照的设计。在这些研究中,参与者被随机分配接受Eohilia或安慰剂,每天两次。结果显示,在第一项研究中,使用Eohilia的患者中有53.1%达到了组织学缓解,这一比例远高于接受安慰剂治疗的患者(1%)。第二项研究中,Eohilia组的缓解率为38%,而安慰剂组为2.4%。在临床试验的最后两周,接受Eohilia治疗的患者中,有更多患者报告吞咽困难症状的减轻或消失。

    在安全性方面,Eohilia在两项研究中表现出的不良反应与已知的布地奈德其他制剂相似。最常见的不良反应包括呼吸道感染、胃肠粘膜念珠菌病、头痛、胃肠炎、喉咙刺激、肾上腺抑制和糜烂性食管炎。这些数据表明Eohilia的安全性与研究1中观察到的相似。

    Eohilia作为一种新型的布地奈德口服制剂,其设计能够使其在食道粘膜上粘附并发挥局部作用,这为EoE患者给予了一种新的治疗选择。布地奈德作为一种糖皮质激素,已被广泛用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎鼻息肉等多种炎症性疾病。Eohilia的批准为EoE患者给予了一种新的治疗手段,有望改善他们的生活质量。

     



    免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。

    申请试用

    热门关键词: 药物临床进展药品数据库药物查询医药行业报告新药靶点新药管线医药洞察新药情报