点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
Hugel America公司近期宣布，其研发的神经毒素产品Letybo（letibotulinumtoxinA）已经成功取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗成年人的中度至重度眉间纹。这一批准是基于三项3期临床试验的持续结果，这些试验涉及了1000多名参与者，分别在美国和欧洲进行。Letybo的疗效和安全性在这些试验中得到了验证。
临床试验的主要评估标准是眉间线量表（GLS），该量表是一个4点分级系统，用于评估眉间皱纹的严重程度。在第4周时，研究者和受试者独立评估了受试者眉间纹的改善情况。根据GLS评分，受试者在最大皱眉时的眉间纹改善至少2分，并且取得0或1分的受试者比例作为主要疗效终点。Letybo作为一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂，顺利获得肌肉注射，旨在暂时改善成年患者眉间纹的外观，与皱眉肌和/或降眉肌的活动有关。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
