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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab）作为治疗1至11岁、体重至少15公斤的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）儿童患者的药物。Dupixent成为首个也是唯一一个取得此批准的药物，这标志着对EoE治疗适应症的扩展。此前，FDA在2022年5月批准了Dupixent用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的EoE患者。

批准基于3期EoE KIDS临床试验的结果，该试验评估了Dupixent在1至11岁儿童中的疗效和安全性。16周时，接受按体重分层的较高剂量Dupixent治疗的儿童中，有66%达到了组织学疾病缓解的主要终点，而安慰剂组的缓解率仅为3%。52周时，接受Dupixent治疗的儿童中有53%维持了组织学缓解。此外，Dupixent治疗组在减少EoE症状天数方面也显示出显著效果。

Dupixent的安全性在1至11岁儿童中的16周观察结果与12岁及以上患者的24周观察结果相似。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，能够阻断IL-4和IL-13信号通路，这两种细胞因子是多种炎症性疾病的关键驱动因素。Dupixent已被批准用于治疗多种炎症性疾病，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、结节性痒疹和EoE。

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）的这一联合开发药物，为EoE儿童患者给予了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量并减少疾病进展的风险。Dupixent的开发利用了Regeneron的独特VelocImmune®技术，该技术顺利获得使用基因人化的老鼠生产优化的全人源抗体。现在，Dupixent在全球60多个国家取得批准，用于治疗特定患者群体，全球超过80,000名患者正在接受Dupixent治疗。

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