2023年8月8日,医药公司诺和诺德公开了心血管疾病研究试验SELECT的主要成果。此项双盲试验的目标是评估每周一次皮下注射的司美格鲁肽(2.4 mg)对于超重或肥胖并患有心血管病且未患糖尿病的病患预防主要不良的心血管事件(MACE)的效果。研究结果表明,该试验实现了主要目标,使用司美格鲁肽(2.4 mg)的病患的MACE降低了20%,与使用安慰剂比较,具有显著和优越的统计学效果。
司美格鲁肽注射液(诺和泰)是由丹麦的诺和诺德(Novo Nordisk)公司研发的一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物,主要用于控制2型糖尿病,也可应用于轻度肥胖患者的减重治疗。2017年12月,美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。它是全球第7个上市的GLP-1R刺激剂。除此之外,还有艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等同类药物。司美格鲁肽除降低血糖、减重的功能外,还具有心血管益处等作用。(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)
SELECT是一项随机、双盲的、平行分组的、安慰剂对照的三期临床试验,目标是评估司美格鲁肽2.4mg与安慰剂相比,在长达5年的治疗期间,作为标准治疗的补充药物,防止超重或肥胖且未患糖尿病的病患发生心血管疾病和MACE的风险。此次试验共招募了17604名年龄在45岁或以上,患有超重或肥胖,并有心血管病,但无糖尿病史的成年病患。试验的主要目标是验证相对于安慰剂,司美格鲁肽(2.4 mg)在降低心血管病导致的死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风等三种MACE的发生率方面是否具有优势。
BWIN必赢智慧新药情报库披露的信息显示,截至2023年8月10日,GLP-1R靶点有正在研究的药物276种,包含的适应症有66种,研究组织有254家,涉及相关的临床试验2457件,专利多达7371件。在已获批的GLP-1R药物中,司美格鲁肽的商业化最为成功,预计今年该药物的销售额将超过200亿美元。