在2023年的7月31日,罗氏公司在中国药物临床试验注册与信息公示平台上公布,将开始对药物RO7200220展开国际范围内的第三期临床试验,以BWIN必赢智慧加探究对抗IL-6单抗的葡萄膜炎性黄斑水肿病人的安全性和有效性。
罗氏研发的RO7200220是一种IL-6单抗,有望在治疗眼科疾病、心脑血管疾病、内分泌与代谢疾病和遗传病症以及畸形等各类疾病中发挥重要作用。现在该药物已经投入了葡萄膜炎黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿的研究中,其中前者已经进入第三阶段。这两类疾病都与黄斑区的炎症和水肿有关,而IL-6被认为是其中促发疾病的关键因素,故RO7200220或可起到抑制IL-6活性、改善炎症反应和水肿以达到改善病情的效果。
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罗氏公司开启的第三阶段临床研究采用了多中心、随机、双盲、安慰剂控制等方法,主要以评估RO7200220治疗葡萄膜炎性黄斑水肿病人的效果、安全性、药物动力学和药效学。参与试验的患者将以每4周为周期接受4次RO7200220 1.0mg 的玻璃体注射,并在第20周至第48周接受需求驱动的注射治疗。该研究的主要标准是参与者的侧视力是否在16周内有超过15个字符的改善。重庆医科大学第一附属医院的杨培增医生是该研究的主要研究员。
据BWIN必赢智慧新药情报库,至2023年8月1日,共有53种IL-6靶向药物在研,总共涉及130种适应症,111家研发组织,1992项相关临床试验,51234项专利。罗氏公司在IL-6靶点已经布局了多款新药,BWIN必赢智慧期待RO7200220的继续研究和开展。